Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische mittel - hycamtin-kapseln sind als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierendem kleinzelligem bronchialkarzinom (sclc) indiziert, bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird. topotecan ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem karzinom des eierstocks, nach versagen der first-line-oder nachfolgende therapie. hycamtin-kapseln sind als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierendem kleinzelligem bronchialkarzinom (sclc) indiziert, bei denen eine erneute behandlung mit der first-line-therapie nicht als geeignet erachtet wird.

Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-inhibitoren, - periodisches fieber syndromesilaris ist indiziert für die behandlung der folgenden autoinflammatory periodische fieber-syndrome bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 2 jahren und älter:cryopyrin-assoziierten periodischen syndromesilaris ist indiziert für die behandlung von cryopyrin-assoziierten periodischen syndrome (caps) darunter:muckle-wells-syndrom (mws),die neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular-syndrom (cinca),der schwersten formen der familial cold autoinflammatory syndrome (fcas) / familiäre kälteurtikaria (fcu) die anzeichen und symptome, die jenseits kälte-induzierte urtikarielle hautausschläge. tumor-nekrose-faktor-rezeptor-assoziierten periodischen syndrom (traps)ilaris ist indiziert für die behandlung von tumor-nekrose-faktor (tnf) rezeptor-assoziierten periodischen syndrom (traps). hyperimmunoglobulin d-syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris ist indiziert für die behandlung von hyperimmunoglobulin d-syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familiäre mittelmeer-fieber (fmf)ilaris ist indiziert für die behandlung von familiärem mittelmeer-fieber (fmf). ilaris sollte gegeben werden, in kombination mit colchicin, gegebenenfalls. ilaris ist auch indiziert für die behandlung von:noch ist diseaseilaris ist indiziert zur behandlung der aktiven noch der krankheit, einschließlich adult-onset still ' s disease (aosd) und systemische juvenile idiopathische arthritis (sjia) bei patienten im alter von 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) und systemischen kortikosteroiden. ilaris gegeben werden kann als monotherapie oder in kombination mit methotrexat. gouty arthritisilaris ist indiziert für die symptomatische behandlung von erwachsenen patienten mit häufigen gichtarthritis angriffe (mindestens 3 attacken in den letzten 12 monaten) in denen nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) und colchicin kontraindiziert sind, nicht vertragen werden oder keine angemessene reaktion, und in denen wiederholt kurse von kortikosteroiden sind nicht geeignet.

Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin-oxim - antiparasitäre produkte, insektizide und repellents, endectocides - hunde - für die behandlung und vorbeugung von floh - (ctenocephalides felis) parasitäre erkrankungen bei hunden, wo ein oder mehrere der folgenden indikationen erforderlich sind, gleichzeitig: vorbeugung von herzwurm-erkrankung (l3, l4 dirofilaria immitis);prävention von angiostrongylosis durch die verringerung der grad der infektion mit unreifen adulten (l5) angiostrongylus vasorum;behandlung von magen-darm-nematoden-infektionen von hakenwurm (l4, unreife adulte, l5) und adulte ancylostoma caninum), spulwürmer (unreife adulte l5 und adulte toxocara canis und adulte toxascaris leonina) und peitschenwürmer (adulte trichuris vulpis).

Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von dna des hepatitis-b-virus (hbv-dna) und hepatitis-b-antigen (hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und / oder fibrose. chronische hepatitis war, ehe die einleitung der behandlung mit introna, sollte erwogen werden, die ergebnisse von klinischen studien zum vergleich von introna mit pegyliertem interferon. erwachsene patientsintrona ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und die sind positiv für hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder drei jahre und älter und adolescentsintrona ist indiziert, in kombination chemotherapie mit ribavirin für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die zu einem rückgang der endgültigen erwachsenen-höhe bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. hairy-zell-leukaemiatreatment von patienten mit haarige zelle leukämie. chronische myeloische leukaemiamonotherapytreatment von erwachsenen patienten mit philadelphia-chromosom - oder bcr/abl-translokation-positiver chronisch myeloischer leukämie. die klinische erfahrung zeigt, dass eine hämatologische und zytogenetische major / minor-reaktion ist erhältlich in der mehrheit der behandelten patienten. eine wesentliche zytogenetische reaktion ist definiert durch < 34 % ph+ leukämischen zellen im knochenmark, in der erwägung, dass eine minor response ≥ 34 %, jedoch < 90 % ph+ zellen im knochenmark. kombination therapythe kombination von interferon alfa-2b und cytarabine (ara-c), verabreicht in den ersten 12 monaten der behandlung hat sich gezeigt, deutlich erhöhen die rate der major zytogenetische reaktionen und verlängert signifikant die überlebensrate nach drei jahren, wenn im vergleich zu interferon-alfa-2b-monotherapie. mehrere myelomaas erhaltungstherapie bei patienten, die erreicht haben objektive remission (mehr als 50% reduktion der myelom-protein) nach einer initialen induktions-chemotherapie. aktuelle klinische erfahrung zeigt, dass die erhaltungstherapie mit interferon alfa-2b verlängert die plateau-phase; jedoch die auswirkungen auf die überlebenszeit haben, nicht schlüssig nachgewiesen worden. follikuläre lymphomatreatment von high-tumor-belastung follikulärem lymphom, die als ergänzung zur entsprechenden kombination induktions-chemotherapie wie chop-ähnliche regime. hohe tumorlast ist so definiert, dass mindestens eines der folgenden: sperrige tumor-masse (> 7 cm), die einbindung von drei oder mehr knoten seiten (jeweils > 3 cm), systemische symptome (gewichtsverlust > 10 %, fieber > 38°c länger als acht tage, oder nächtliche schweißausbrüche), splenomegalie über den nabel, große orgel obstruktion oder kompression-syndrom, orbital oder epidurale beteiligung, serösen erguss, oder leukämie. karzinoid-tumourtreatment von karzinoid-tumoren mit lymphknoten-oder lebermetastasen und mit "karzinoid-syndrom". malignen melanomaas adjuvante therapie bei patienten, die frei von krankheiten sind nach der operation aber ein hohes risiko eines rezidivs, e. patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinische oder pathologische) lymph-knoten.

Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem-natrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - treatmenttreatment der folgenden infektionen, wenn durch bakterien verursacht, bekannt oder sehr wahrscheinlich anfällig für ertapenem und bei parenteraler therapie notwendig ist:intra-abdominale infektionen;ambulant erworbene pneumonie;akute gynäkologische infektionen;diabetischer fuß infektionen der haut und weichteile. preventioninvanz ist indiziert bei erwachsenen zur prophylaxe von postoperativen infektionen nach elektiver dickdarm-chirurgie. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von ketek sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung antibakterieller mittel und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden. ketek ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und oldercommunity erworbenen pneumonie, mild oder moderat. bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam - und / oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und / oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin:akute exazerbation der chronischen bronchitis, akute sinusitis;bei patienten 12 jahre und oldertonsillitis / pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn beta-lactam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern / regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, bei der, vermittelt durch ermtr oder mefa.

Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis (ra)kineret ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung der anzeichen und symptome der ra in kombination mit methotrexat, mit unzureichendem ansprechen auf methotrexat allein. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodisches fieber syndromeskineret ist indiziert für die behandlung der folgenden autoinflammatory periodische fieber-syndrome bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglinge im alter von 8 monaten und älter mit einem körpergewicht von 10 kg oder darüber:cryopyrin-assoziierten periodischen syndrome (caps)kineret ist indiziert für die behandlung von caps, einschließlich:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular-syndrom (cinca)muckle-wells-syndrom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiäre mittelmeer-fieber (fmf)kineret ist indiziert für die behandlung von familiärem mittelmeer-fieber (fmf). kineret sollte gegeben werden, in kombination mit colchicin, gegebenenfalls. noch ist diseasekineret ist indiziert bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglinge im alter von 8 monaten und älter mit einem körpergewicht von 10 kg oder höher für die behandlung der still 'schen krankheit, einschließlich systemischer juveniler idiopathischer arthritis (sjia) und adult-onset still' s disease (aosd) mit aktiver systemischer eigenschaften von mäßiger bis hoher krankheitsaktivität oder bei patienten mit anhaltender krankheitsaktivität nach der behandlung mit nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) oder glukokortikoiden. kineret kann als monotherapie oder in kombination mit anderen anti-entzündlichen medikamenten und krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards).

Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsäure - metabolismus, angeborene fehler - gallen- und lebertherapie - cholsäure fgk ist indiziert für die behandlung von angeborenen störungen der primären gallensäure synthese, die bei säuglingen ab einem monat des alters für die kontinuierliche lebenslange behandlung bis ins erwachsenenalter, umfasst die folgenden einzelnen enzymdefekten:sterol-27-hydroxylase (präsentiert als cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) - mangel;2- (oder alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) - mangel;cholesterin 7 alpha-hydroxylase (cyp7a1) - mangel.

Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibiotika für den systemischen einsatz, - bei der verschreibung von levviax sollten offizielle leitlinien für die angemessene anwendung von antibiotika und die lokale prävalenz von resistenzen berücksichtigt werden (siehe auch abschnitt 4). 4 und 5. levviax ist angezeigt zur behandlung folgender infektionen:bei patienten von 18 jahren und älter:-gemeinschaft-erworbenen pneumonie, mild oder moderat (siehe abschnitt 4. - bei der behandlung von infektionen, die durch bekannte oder vermutete beta-lactam-und/oder makrolid-resistenten stämme (nach der geschichte des patienten oder nationaler und/oder regionaler resistenz-daten) abgedeckt durch das antibakterielle spektrum von telithromycin (siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1):- akute exazerbation der chronischen bronchitis,- akute sinusitisin patienten 12 jahre und älter:- tonsillitis/pharyngitis, verursacht durch streptococcus pyogenes als alternative, wenn betalaktam-antibiotika nicht geeignet sind in ländern/regionen mit hoher prävalenz von makrolid-resistenten s. pyogenes, wenn sie durch ermtr oder mefa vermittelt werden (siehe abschnitte 4. 4 und 5.

Unione Europea - tedesco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische mittel - mabthera ist bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non‑hodgkin-lymphom (nhl)mabthera ist für die behandlung von nicht vorbehandelten erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. mabthera erhaltungstherapie ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen follikulärem lymphom-patienten, die auf eine induktionstherapie. mabthera-monotherapie ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit stadium iii‑iv follikulärem lymphom, die chemotherapieresistent oder in ihrem zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. mabthera ist für die behandlung erwachsener patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non‑hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 6 monaten bis < 18 jahre alt) mit zuvor unbehandeltem, fortgeschrittenem stadium, cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), burkitt-lymphom (bl)/leukämie burkitt-lymphom (reife b-zell-akute leukämie) (bal) oder burkitt-like lymphom (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)mabthera in kombination mit chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich mabthera oder patientinnen zu früheren mabthera plus chemotherapie. rheumatoide arthritismabthera in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit zu anderen disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. mabthera hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitismabthera, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). mabthera, in kombination mit glukokortikoiden, ist indiziert für die induktion der remission bei pädiatrischen patienten (im alter von ≥ 2 bis < 18 jahre alt) mit schwerer, aktiver gpa (wegener) und mpa. pemphigus vulgarismabthera ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).